أعلنت الشركة يوم الإثنين ، أن ثلاث جرعات من لقاح COVID-19 من إنتاج شركة فايزر توفر حماية قوية للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات. تخطط شركة Pfizer لتقديم البيانات إلى المنظمين الأمريكيين في وقت لاحق من هذا الأسبوع في خطوة نحو السماح للأطفال الصغار بالحصول على اللقاحات.
تأتي هذه الأخبار بعد أشهر من الانتظار القلق من قبل الآباء اليائسين لتطعيم أطفالهم الصغار والأطفال في مرحلة ما قبل المدرسة ، خاصة وأن حالات COVID-19 آخذة في الارتفاع مرة أخرى. إن 18 مليون طفل تحت سن الخامسة هم المجموعة الوحيدة في الولايات المتحدة غير المؤهلة بعد لتلقيح COVID-19
بدأت إدارة الغذاء والدواء في تقييم البيانات من شركة Moderna المنافسة ، التي تأمل في البدء في تقديم جرعتين للطفل بحلول الصيف.
مرت شركة Pfizer بوقت أكثر صعوبة في اكتشاف نهجها. تهدف إلى إعطاء الأطفال جرعة أقل – فقط عُشر الكمية التي يتلقاها البالغون – لكنها اكتشفت خلال تجربتها أن الجرعتين لا تبدو قوية بما يكفي للأطفال الأصغر سناً. لذلك أعطى الباحثون جرعة ثالثة لأكثر من 1600 من الفئات العمرية الصغيرة – من سن 6 أشهر إلى 4 سنوات – خلال موجة الشتاء لمتغير omicron
في بيان صحفي ، قالت شركة Pfizer وشريكتها BioNTech إن الجرعة الإضافية كانت ناجحة ، حيث زادت مستويات الأجسام المضادة لمكافحة الفيروسات بما يكفي لتلبية معايير إدارة الغذاء والدواء لاستخدام اللقاح في حالات الطوارئ دون أي مشاكل تتعلق بالسلامة.
أشارت البيانات الأولية إلى أن سلسلة الجرعات الثلاث فعالة بنسبة 80 ٪ في منع أعراض COVID-19 ، لكنها حذرت من أن الدراسة تستند إلى 10 حالات فقط تم تشخيصها بين المشاركين في الدراسة بحلول نهاية أبريل. تنص قواعد الدراسة على أن هناك حاجة إلى 21 حالة على الأقل لتحديد الفعالية رسميًا ، ووعدت شركة Pfizer بإجراء تحديث بمجرد توفر المزيد من البيانات.
وقد قدمت الشركات بالفعل بيانات عن الجرعتين الأوليين إلى إدارة الغذاء والدواء ، وقال الرئيس التنفيذي لشركة BioNTech ، الدكتور أوجور شاهين ، إنه سيتم تقديم بيانات المرحلة الثالثة النهائية هذا الأسبوع.
وقال في بيان: “تشير الدراسة إلى أن جرعة منخفضة تبلغ 3 ميكروجرام من لقاحنا ، تم اختيارها بعناية بناءً على بيانات التحمل ، توفر للأطفال الصغار مستوى عالٍ من الحماية ضد سلالات COVID-19 الأخيرة”.
وتعهد رئيس لقاحات إدارة الغذاء والدواء ، الدكتور بيتر ماركس ، بأن الوكالة “ستتحرك بسرعة دون التضحية بمعاييرنا” في تقييم الجرعات كبيرة الحجم من كل من شركة Pfizer و Moderna
حددت الوكالة مواعيد مبدئية الشهر المقبل لمستشاريها العلميين لمناقشة البيانات من كل شركة علنًا.
تسعى موديرنا إلى أن تكون أول من يقوم بتطعيم الأطفال الصغار. وقدمت بيانات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقول إن الأطفال يطورون مستويات عالية من الأجسام المضادة لمكافحة الفيروسات بعد حقنتين تحتويان على ربع الجرعة المعطاة للبالغين. وجدت دراسة موديرنا أن الفعالية ضد COVID-19 المصحوبة بأعراض تراوحت بين 40٪ إلى 50٪ أثناء اندفاع الأوميكون ، تمامًا مثل البالغين الذين تناولوا جرعتين فقط من اللقاح.
سمحت إدارة الغذاء والدواء حتى الآن باستخدام لقاحها للبالغين فقط.
من المتوقع أن تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمراجعة بيانات موديرنا حول كل من الفئة العمرية الأصغر ، بالإضافة إلى دراستها للمراهقين والأطفال في سن الابتدائية. قامت دول أخرى بالفعل بتوسيع نطاق لقاحات موديرنا للأطفال حتى سن 6 سنوات.
في حين أن COVID-19 بشكل عام ليس خطراً على الصغار مثل البالغين ، فإن بعض الأطفال يمرضون بشدة أو حتى يموتون. وقد أصاب متغير أوميكرون الأطفال بشكل خاص ، حيث تم إدخال من تقل أعمارهم عن 5 سنوات إلى المستشفى بمعدلات أعلى مما كانت عليه في ذروة طفرة دلتا السابقة.
ليس من الواضح حجم الطلب على تطعيم الأطفال الصغار. تمت إتاحة لقاحات Pfizer للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا في نوفمبر ، ولكن حوالي 30 ٪ فقط من تلك الفئة العمرية حصلوا على الجرعتين الأوليتين الموصى بهما. في الأسبوع الماضي ، قالت السلطات الصحية الأمريكية إن الأطفال في سن الابتدائية يجب أن يحصلوا على جرعة معززة تمامًا مثلما يفترض أن يحصل عليها أي شخص يبلغ من العمر 12 عامًا أو أكبر ، للحصول على أفضل حماية ضد أحدث متغيرات فيروس كورونا.
تحرير : ديما أبو خير
