يقول مرضى اضطراب ما بعد الصدمة إنهم يأملون في تلقي العلاج بمساعدة الأدوية ، على الرغم من مخاوفهم بشأن سلامة الدواء.
المخاوف بشأن سلامة المرضى ، والتقارير عن زيادة التفكير الانتحاري ، ومزاعم عن عيوب البحث هي في صميم شكوى جديدة مقدمة إلى Health Canada حول التجارب السريرية التي تم الترويج لها لاستخدام MDMA لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة.
تم تقديم الشكوى حول التجارب التي وافقت عليها وزارة الصحة الكندية والتي أجرتها الجمعية متعددة التخصصات لدراسات العقار المخدر (MAPS) ومقرها الولايات المتحدة إلى الوكالة الفيدرالية في 4 مارس من قبل مجموعة من الأكاديميين والصحفيين.
أكدت وزارة الصحة الكندية يوم الأربعاء أنها تراجع الآن جميع التجارب التي تشمل عقار إم دي إم إيه لضمان سلامة المرضى والامتثال للوائح.
إيما توميلتي ، أخصائية أخلاقيات علم الأحياء في جامعة ديكين في أستراليا ، هي من الموقعين على الشكوى. قالت إنها صُدمت من بعض الأشياء التي قرأتها عن تجارب MAPS
وقالت: “أعتقد أن هناك ممثلين آخرين يحاولون تصميم دراسات للحفاظ على سلامة الناس واختبار ما إذا كان لهذا تأثير على الصحة النفسية والنظر إليه بشكل صحيح”.
“لكنني أعتقد أن MAPS بحاجة إلى إعادة تجميع صفوفها وأن يكون لديها تفكير جاد حول الشكل الذي يبدو عليه عمل العلم الجيد والعلوم الأخلاقية.”
كما يذهب إلى أبعد من ذلك زاعمًا أن بعض المشاركين في التجربة طوروا مشاعر انتحارية متزايدة لم يتم توثيقها على أنها أحداث سلبية ، وادعوا أن MAPS مزجت بشكل غير صحيح البيانات من مواقع الدراسة الصغيرة التي استخدمت منهجيات مختلفة لتحقيق نتائج إيجابية.
تطلب الشكوى من وزارة الصحة الكندية “النظر في أي تدخلات ممكنة لمعالجة احتمال حدوث ضرر جسيم ودائم.”
صرح متحدث باسم وزارة الصحة الكندية هذا الأسبوع أن القسم يقوم بمراجعة نشطة للمعلومات الواردة في الشكوى ، وأن مراجعة التجارب “ستضمن أن استخدام MDMA في التجربة السريرية لا يشكل خطرًا على صحة تجربة المشاركين ، يظلون في مصلحة المشاركين ويظلون متوافقين مع لوائح الغذاء والدواء الكندية “.
قال المتحدث إن الأولوية في مراجعة وزارة الصحة الكندية ستكون عمليات التفتيش في الموقع.
على الرغم من مشاركة العديد من المخاوف التي أثيرت في الشكوى ، قال المشاركون في الدراسة حول تجاربهم إنهم يؤمنون بإمكانية MDMA للمساعدة في تخفيف اضطراب ما بعد الصدمة ، ويريدون رؤية بحث صارم في العلاج المحتمل بمساعدة الأدوية.
أحد المشاركين الكنديين في تجارب المرحلة الثالثة الذي قال إن تجربتهم تركتهم في “مكان سيء حقًا”.
وصفت MAPS العديد من الانتقادات في الشكوى بأنها غير دقيقة وتستند جزئيًا إلى “عدم الإلمام بالموضوع”.
وكتبت المتحدثة باسم الشركة بيتي ألدوورث في رسالة بريد إلكتروني ، “نحن نقوم باستمرار بتقييم برامج التدريب وتطوير الأدوية لدينا ، وإجراء التعديلات حسب الاقتضاء للمساعدة في تحقيق أقصى قدر من السلامة والاستفادة للمشاركين.”
تأتي الشكوى في وقت أصبحت فيه العقاقير المخدرة سائدة بشكل متزايد ، ويتم الترحيب بمواد مثل MDMA – المعروفة غالبًا باسم الإكستاسي أو المولي – على أنها أدوية تؤدي لحالات نفسية خطيرة.
تم الحصول على الكثير من المعلومات الواردة في الشكوى خلال بحث أجراه الفريق وراء بودكاست مجلة نيويورك بعنوان “Cover Story: Power Trip” ، والذي يستكشف المجال المتنامي للعلاج بالمخدر.
قدمت المضيفة المشاركة Lily Kay Ross الشكوى إلى Health Canada بعد مراجعة البيانات من التجارب ، والتحدث مع الخبراء والاستماع إلى المشاركين حول تجاربهم.
قالت روس إنها تعتقد أنه من الضروري الضغط لإضفاء الشرعية على عقار إم دي إم إيه لاستخدامه في العلاج النفسي حتى تصبح إجراءات السلامة والأدلة أكثر صلابة.
وقالت: “أعتقد أنه إذا كان هناك أي أمل محتمل في ذلك ، فسيتطلب الأمر اتخاذ خطوة كبيرة إلى الوراء في البحث”.
واحدة من أخطر الادعاءات في الشكوى هي أن بعض المشاركين أصبحوا ينتحرون بشكل متزايد أثناء سير التجارب ، ولم يتم تضمين جميع هذه التجارب في نتائج MAPS المبلغ عنها.
واثنين من المشاركين الكنديين قالا إنهما عانيتا من ارتفاع حاد في الأفكار الانتحارية أثناء التجارب أو بعدها مباشرة.
وفي الوقت نفسه ، وصف المشاركون في المرحلة الثالثة من التجربة جلساتهم التجريبية الثلاث على عقار إم دي إم إيه بأنها محن شديدة ، حيث تتم معالجة الكثير من الصدمات بسرعة كبيرة جدًا. قالوا إنهم تعرضوا أيضًا لصدمات أخرى لم يتم حلها ولم تسبب مشاكل في الماضي ، وظهرت أعراض جديدة.
بحلول الوقت الذي اكتملت فيه الجلسات ، لم يذكروا على أنهم يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة وفقًا للمقياس المستخدم من قبل MAPS ، لكن الأمور انتهت فجأة لدرجة أنهم شعروا وكأنهم قد سقطوا من حافة الهاوية.
قالوا إن العلاج قد خلق أيضًا مشاعر شديدة من الاعتماد على المعالجين. لقد شعروا بالانتحار بشكل متزايد في الأشهر التي أعقبت انتهاء التجربة ، لكن MAPS لم تقدم الدعم لذلك – أو وسيلة للإبلاغ عن أعراضهم المتفاقمة.
ويشمل ذلك أحد المشاركين في التجربة ( كوبيت)، الذي قال إنه طُلب منه التوقف عن تناول مضادات الاكتئاب للمشاركة.
قال إنه لم يختبر التأثيرات البهيجة التي أبلغ عنها معظم الناس بعد تناول عقار إم دي إم إيه ، أو الشعور بالثقة في معالجيه ، لذلك كان للجلسات تأثير ضئيل. في غضون ذلك ، تصاعدت أفكاره الانتحارية إلى درجة أنه حاول إدخاله إلى قسم الأمراض النفسية بالمستشفى.
يدعي كوبيت أنه عندما أثار هذا الأمر مع معالجيه ، قيل له “أن يثق في العملية”. قال إنه لم يتحسن إلا بعد أن تجاهل نصيحتهم وعاد لأدويته.
قال ألدوورث ، المتحدث باسم MAPS ، إن المنظمة تراقب الأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري وتسجل جميع حوادث الأحداث السلبية التي أبلغ عنها المشاركون أثناء التجارب.
وكتبت: “القصص التي نسمعها من المشاركين في التجارب لا يمكن التحقق منها فهي من عدد صغير من الناس ، إنها ليست سببًا وجيهًا لتعديل البروتوكولات”.
“إنه دليل ضعيف للغاية”
يعتمد جزء كبير من الشكوى على ملخص MAPS لنتائجها من المرحلة الثانية ، وهو جزء من التجربة السريرية عند تقييم الأدوية لتحديد ما إذا كانت آمنة ولها تأثير على البشر.
تُظهر الوثيقة ، التي حصل عليها المشارك Meaghan Buisson ، أن MAPS جمعت البيانات من العديد من مواقع الدراسة الصغيرة حول العالم ، بعضها مع أقل من أربعة مرضى. استخدمت تلك المواقع مجموعة متنوعة من الجرعات ، ومعايير قبول مختلفة للمشاركين ، ومهدئات مختلفة وأعداد مختلفة من الجلسات ، مع السماح للمعالجين باستخدام مجموعة من الأساليب العلاجية.
تتساءل الشكوى أيضًا عما إذا كان قد تم القيام بما يكفي للحفاظ على سلامة المرضى ، مشيرة إلى مقاطع فيديو للمحققين الفرعيين في MAPS.
جاءت المخاوف الأخيرة بشأن البحث بمثابة صدمة لبيدرام ، أحد المشاركين في تجربة مونتريال في المرحلة الثانية والذي كان لديه تجربة إيجابية للغاية.
قال إنه كان منزعجًا لمعرفة المزيد عن تجربة Buisson ، التي وصفها بأنها غير مقبولة ، وكان قلقًا من أن التداعيات قد تعطل البحث في العلاج بمساعدة العقاقير التي يمكن أن تساعد العديد من الأشخاص اليائسين.
وصف بيدرام جلساته التجريبية الثلاث بأنها تقدم مستمر نحو الشعور بأن الحياة تستحق العيش مرة أخرى.
قال إنه كان سيصف نفسه بأنه “شُفي” كما قال ، يرى أنه وجد أخيرًا الأدوات المناسبة للتعامل مع صدمته ، وهو أمر سيستمر مدى الحياة.
قال: “كانت حياتي هي نفسها ، لكن الطريقة التي كنت أنظر إليها تغيرت بشكل دائم”.
هل يمكن أن يساعد عقار إم دي إم إيه في مكافحة اضطراب ما بعد الصدمة؟
قال بيدرام إنه يريد أن يدرك المزيد من الناس أنه في حين أن العلاج النفسي بمساعدة MDMA قد يساعد في تخفيف اضطراب ما بعد الصدمة بالنسبة للبعض ، فقد لا ينجح مع الجميع ، وهو بالتأكيد ليس علاجًا سحريًا.
تحرير : ديما أبو خير
